করোনভাইরাস রোগীদের প্রাথমিক চিকিত্সায় ব্যবহারের জন্য জিএসকে এবং ভাইর বায়োটেকনোলজির দ্বারা তৈরি অ্যান্টিবডি ড্রাগটি মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল।
গুরুতর জটিলতা হওয়ার ঝুঁকিতে কোভিড -১৯ রোগীর প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য, জিএসকে এবং ভায়ার বায়োটেকনোলজির দ্বারা নির্মিত মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ড্রাগকে এফডিএ থেকে একটি জরুরি ব্যবহারের লাইসেন্স দেওয়া হয়েছিল।
ড্রাগের ফেজ 3 স্টাডিতে প্রাপ্ত ইতিবাচক ফলাফলগুলি অ্যান্টিবডি ড্রাগের জন্য এফডিএর জরুরী ব্যবহারের অনুমোদনের ক্ষেত্রে একটি ভূমিকা পালন করেছিল। এই সমীক্ষার মধ্যবর্তী ফলাফল অনুসারে, এটি দেখা গিয়েছিল যে প্লাসিবোর তুলনায় উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ প্রাপ্ত বয়স্ক COVID- পজিটিভ রোগীদের হাসপাতালে ভর্তি করা বা মৃত্যুর ঝুঁকিতে 85% হ্রাস ছিল। এছাড়াও, পরীক্ষাগারের তথ্য থেকে জানা গেছে যে ওষুধটি ভারতীয় বৈকল্পিক সহ সমস্ত পরিচিত রূপগুলির বিরুদ্ধে কার্যকর। এফডিএর জরুরি ব্যবহারের অনুমোদনের সাথে সঙ্গতি রেখে, ড্রাগটি আগামী সপ্তাহগুলিতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সিওভিড -১৯ সনাক্তকারী যোগ্য রোগীদের জন্য অ্যাক্সেসযোগ্য হতে পারে।
ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি ইএমএ ওষুধটি জরুরিভাবে ব্যবহারের জন্য সবুজ আলো দিয়েছে
অন্যান্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ, বিশেষত ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) এর সাথে পরিচালিত প্রক্রিয়াগুলি ওষুধের জরুরী ব্যবহারের অনুমোদনের জন্য অব্যাহত রয়েছে। ইএমএ হিউম্যান মেডিসিনাল প্রোডাক্ট বোর্ড সম্প্রতি হাসপাতালে ভর্তির উচ্চ ঝুঁকির সাথে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পরিচালিত "সিওভিড -১৯ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি কার্যকরতা অধ্যয়ন" এর ফলস্বরূপ প্রাপ্ত কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা তথ্য বিশ্লেষণের মূল্যায়ন করে ড্রাগ সম্পর্কে ইতিবাচক মতামত প্রকাশ করেছে।
মন্তব্য প্রথম হতে