এসএমএর চিকিৎসায় দুটি ওষুধ চিকিৎসা নির্দেশিকাতে অন্তর্ভুক্ত

এসএমএ বিজ্ঞান বোর্ড, স্বাস্থ্যমন্ত্রী ডা. ফাহরেটীন কোকার সভাপতিত্বে বিলকেন্ট ক্যাম্পাসে তারা বৈঠক করেন। বৈঠক শেষে মন্ত্রী কোকা লিখিত বক্তব্য দেন। মন্ত্রী কোকা, এসএমএ বৈজ্ঞানিক কমিটির বৈঠকের পরে একটি লিখিত বিবৃতিতে বলেছেন যে এসএমএ স্ক্যানের ফলাফল, রোগীদের চিকিত্সার প্রক্রিয়াগুলি যাদের চিকিত্সা অব্যাহত রয়েছে এবং চিকিত্সা পদ্ধতির সর্বশেষ বিকাশ নিয়ে বৈঠকে আলোচনা করা হয়েছিল।

মনে করিয়ে দিয়ে যে এসএমএ একটি বংশগত, প্রগতিশীল, দীর্ঘস্থায়ী, স্নায়বিক রোগ, কোকা বলেন, “2016 সাল পর্যন্ত, আমরা এই রোগের কারণে প্রায় 1 শতাংশ শিশুকে টাইপ-90 রোগের কারণে হারিয়ে ফেলছিলাম, যার সারা বিশ্বে কোনো চিকিৎসা ছিল না। , তারা 2 বছর বয়সে পৌঁছানোর আগেই। 2016 সালে বিশ্বজুড়ে সক্রিয় উপাদান 'নুসিনার্সেন' যুক্ত ওষুধ প্রয়োগ করা শুরু করার পর, এই শিশুদের বাঁচিয়ে রাখার একটি সুযোগ তৈরি হয়েছিল। এই বিকাশের পরপরই, আমাদের দেশে আমাদের সমস্ত রোগীদের বিনামূল্যে নুসিনার্সেন চিকিত্সা দেওয়া শুরু হয়েছিল, যা বিশ্বের অনেক দেশে উদাহরণ তৈরি করতে পারে। বর্তমানে, আমাদের 1024 জন রোগী বিনামূল্যে এই চিকিৎসা পান।

সময়ের সাথে সাথে, বৈজ্ঞানিক তথ্যগুলি এই চিকিত্সাটিকে আরও কার্যকর করার জন্য যত তাড়াতাড়ি সম্ভব প্রয়োগ করার প্রয়োজনীয়তা দেখায়, কোকা উল্লেখ করেছেন যে এই প্রসঙ্গে 2022 সালের মে মাসে তুরস্ক জুড়ে SMA নবজাতকের স্ক্রীনিং শুরু হয়েছিল।

মন্ত্রী কোকা বলেন, “এ প্রেক্ষাপটে এ পর্যন্ত ৭৫৩ হাজার ৩৫০ শিশুর এসএমএ পরীক্ষা করা হয়েছে। আমরা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব তাদের চিকিত্সা পৌঁছে দিয়েছি যারা তাদের চিকিত্সক দ্বারা নির্ধারিত হয়েছিল যে এই শিশুদের ওষুধের প্রয়োজন। প্রথম 753 মাসে আমাদের বেঁচে থাকার হার ছিল 350 শতাংশ আমাদের শিশুদের মধ্যে যারা নবজাতকের স্ক্রীনিং প্রোগ্রামে নির্ণয় করা হয়েছিল এবং যাদের নুসিনার্সেন চিকিত্সার লোডিং ডোজ সম্পন্ন হয়েছিল।

"আমাদের দেশ এমন কয়েকটি দেশের মধ্যে একটি যারা বিবাহপূর্ব স্ক্রিনিং প্রোগ্রাম করতে পারে"

উল্লেখ করে যে SMA বৈজ্ঞানিক কমিটি রোগ প্রতিরোধের বিষয়ে বিগত 5 বছরে উন্নয়নগুলিও সতর্কতার সাথে অনুসরণ করেছে এবং এই কাঠামোর মধ্যে, বিবাহপূর্ব স্ক্রীনিং প্রোগ্রাম, যা বিশ্বের খুব কম দেশই করতে পারে, বাস্তবায়িত হয়েছে। . জেনেটিক কাউন্সেলিং এবং সিলেক্টিভ গর্ভাবস্থার আবেদন যা তাদের সুস্থ সন্তান ধারণ করতে সক্ষম করবে, এই স্ক্রীনিংয়ে যে দম্পতিদের এসএমএ-এর বাহক হিসেবে পাওয়া গেছে তাদের বিনামূল্যে প্রদান করা হয়। আমাদের দেশ বিশ্বের কয়েকটি দেশের মধ্যে একটি যারা এটি করতে পারে,” তিনি বলেছিলেন।

সমাধান আকারে এসএমএ ওষুধের লাইসেন্সের জন্য চূড়ান্ত পর্যায়ে পৌঁছেছে

মন্ত্রী কোকা জোর দিয়েছিলেন যে রোগীদের কাছে প্রথম ওষুধের চিকিত্সা সরবরাহ করা এবং তাদের ডেটা অনুসরণ করার পাশাপাশি, এসএমএ-তে ব্যবহারের জন্য উন্নত অন্যান্য ওষুধের বৈজ্ঞানিক উন্নয়নগুলিও বৈজ্ঞানিক কমিটি দ্বারা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়।

“এই প্রেক্ষাপটে, নুসিনারসেনের সাথে, সক্রিয় উপাদান 'রিসডিপ্লাম' এবং জোলজেনসমা নামের ওষুধের সাথে ওষুধ সম্পর্কিত সমস্ত ডেটাও পর্যবেক্ষণ করা হয়। এই তিনটি থেরাপিই জিন-ভিত্তিক থেরাপি। তিনটি চিকিৎসার কোনোটির জন্য কোনো শ্রেষ্ঠত্ব প্রদর্শন করা হয়নি।

এর মধ্যে রিসডিপ্লাম অ্যাক্টিভ ইনগ্রেডিয়েন্টসহ ওষুধ আমাদের দেশে প্রবেশের জন্য প্রয়োজনীয় আইনি প্রক্রিয়া সংশ্লিষ্ট কোম্পানি সম্পন্ন করেছে এবং আবেদন করা হয়েছে। এই ওষুধ সম্পর্কিত বৈজ্ঞানিক তথ্য, যা আমাদের রোগীদেরকে একটি সমাধান আকারে মৌখিকভাবে পরিচালনা করার অনুমতি দেবে, মূল্যায়ন করা হয়েছে এবং প্রাসঙ্গিক ওষুধের লাইসেন্সের জন্য চূড়ান্ত পর্যায়ে পৌঁছেছে। আমাদের বৈজ্ঞানিক কমিটির দ্বারা অনুষ্ঠিত আজকের সভায়, আমাদের স্বাস্থ্য ব্যবস্থার সমস্ত বিবরণ, কীভাবে ওষুধ প্রস্তুত করা হয় এবং কীভাবে এটি আমাদের রোগীদের কাছে পৌঁছে দেওয়া হয়, সাবধানতার সাথে মূল্যায়ন করা হয়েছিল। আমরা আগামী দিনে এই ওষুধের লাইসেন্স প্রক্রিয়া চূড়ান্ত করব। এই ওষুধটি রোগীদের জন্য একটি বিকল্প হিসাবে অফার করার সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়েছিল যাদের কার্যকারিতা পরিচিত, নার্সিনার্সেন চিকিত্সা প্রয়োগ করা কঠিন। দেশের তথ্য বৃদ্ধির সাথে সাথে বৈজ্ঞানিক কমিটি দ্বারা প্রয়োগের নীতিগুলি পর্যালোচনা করা হবে।"

এইভাবে, কোকা জোর দিয়েছিলেন যে দুটি ওষুধ এখন এসএমএ রোগীদের জন্য চিকিত্সা গাইডে অন্তর্ভুক্ত করা হবে।

"এটা জানা যায় যে জোলজেনসমা চিকিত্সা লক্ষণযুক্ত রোগীদের উপকার করে না"

স্বাস্থ্যমন্ত্রী কোকা আন্ডারলাইন করেছেন যে এসএমএ বৈজ্ঞানিক কমিটির মূল্যায়ন সংক্রান্ত সমস্ত বৈজ্ঞানিক তথ্য এবং উন্নয়নগুলি জোলজেনসমা নামক চিকিত্সার বিষয়ে, যা "জিন থেরাপি" নামেও পরিচিত, ঘনিষ্ঠভাবে অনুসরণ করা হয়।

মন্ত্রকের প্রধান বিষয় হল বৈজ্ঞানিক কমিটির মূল্যায়ন এবং বৈশ্বিক অভিনেতাদের ক্ষতি থেকে রোগীদের সুরক্ষার উপর জোর দিয়ে, কোকা বলেন, “এই অর্থে, বৈজ্ঞানিক তথ্য এবং অ্যাপ্লিকেশন উভয় বিষয়েই গুরুতর সংরক্ষণ রয়েছে। রোগীদের পরীক্ষার ফলাফলে অসঙ্গতি দেখা গেছে, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ওষুধের নিবন্ধনের ভিত্তি ছিল এবং এই তথ্য সম্বলিত বৈজ্ঞানিক প্রকাশনাটিকে একটি অত্যন্ত মর্যাদাপূর্ণ বৈজ্ঞানিক জার্নাল থেকে সরিয়ে দিতে হয়েছিল।

কোকা চলতে থাকে:

“এই মুহুর্তে, আমরা এটি জানাতে চাই যে আমাদের দেশে জন্ম নেওয়া প্রতিটি SMA শিশু একটি চিকিত্সা পায় যার কার্যকারিতা জানা যায় এবং আমরা, স্বাস্থ্য মন্ত্রক হিসাবে, SMA সহায়তা প্রচারের কোনও অনুমোদন করি না৷ এটা জানা যায় যে জোলজেনসমা চিকিত্সা লক্ষণযুক্ত রোগীদের উপকার করে না। যাইহোক, এমনকি এই রোগীদের জন্য প্রচারাভিযান রয়েছে যারা লক্ষণগুলি দেখায়, ডিভাইসের সাথে সংযুক্ত এবং চিকিত্সা থেকে উপকৃত হবে না। প্রকৃতপক্ষে, আমাদের কাছে প্রচুর সংখ্যক শিশু রয়েছে যাদের এই ধরনের প্রচারণার মাধ্যমে বিদেশে নিয়ে যাওয়া হয়েছিল, আমাদের অনুমোদন ছাড়াই জোলজেনসমার চিকিৎসা গ্রহণ করা হয়েছিল এবং তারা যখন উপকৃত হয়নি তখন নুসিনার্সেন চিকিত্সা চালিয়ে যাওয়ার জন্য আমাদের মন্ত্রণালয়ে আবেদন করেছিল।

এই সমস্ত চিত্র থাকা সত্ত্বেও, এটি আমাদের রোগীদের জন্য একটি অতিরিক্ত সুবিধা প্রদান করতে পারে এমন সম্ভাবনাকে উপেক্ষা না করার জন্য, যদিও আমাদের দেশে ওষুধ প্রবেশের জন্য তাদের কোনও আইনি আবেদন নেই, সংশ্লিষ্ট কোম্পানির কর্মকর্তাদের সাক্ষাৎকার নেওয়া হয়েছিল এবং এই তথ্যগুলি বৈজ্ঞানিক প্রমাণ প্রদান করে আমাদের বৈজ্ঞানিক কমিটিতে পুনরায় জমা দেওয়া হয়েছিল। আমাদের বৈজ্ঞানিক কমিটির দ্বারা করা মূল্যায়নে, এটি দেখা গেছে যে এখনও অন্যান্য চিকিত্সার তুলনায় জোলজেনসমার চিকিত্সার শ্রেষ্ঠত্ব দেখানোর কোনও তুলনামূলক বৈজ্ঞানিক গবেষণা নেই।

"আমাদের SMA বৈজ্ঞানিক কমিটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব মূল্যায়ন করবে"

উল্লেখ করে যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি সম্প্রতি জোলজেনসমা চিকিত্সার পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে 12 মাসের বেশি বয়সী শিশুদের সীমাবদ্ধ করেছে, কোকা নিম্নলিখিত বিবৃতি দিয়েছেন:

“এই পরিস্থিতি আমাদের বৈজ্ঞানিক কমিটি ঘনিষ্ঠভাবে অনুসরণ করে। যাইহোক, গত 0 মাসে প্রকাশিত গবেষণায় দেখা যাচ্ছে যে SMA টাইপ-6 শিশুদের ক্ষেত্রে যে সমস্ত শিশুর 1-5 সপ্তাহের নবজাতকের স্ক্রীনিং-এর পর লক্ষণ দেখা যায় না তাদের ক্ষেত্রে Zolgensma ড্রাগটি অন্যান্য ওষুধের সমান কার্যকারিতা রয়েছে। এটি একটি নতুন পরীক্ষার জন্য প্রাসঙ্গিক কোম্পানি থেকে বাস্তব জীবনের ডেটা অনুরোধ করে একটি নতুন মূল্যায়ন করা উপযুক্ত হবে বলে মনে করা হয়েছিল। আমাদের এসএমএ বৈজ্ঞানিক কমিটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এই মূল্যায়ন করবে।"

SMA এর চিকিৎসায় বিশ্বে ব্যবহৃত তিনটি ওষুধের মধ্যে একটি Nursinersen আমাদের দেশে লাইসেন্সপ্রাপ্ত, রিসডিপ্লাম লাইসেন্সের জন্য আবেদন করেছে এবং চূড়ান্ত পর্যায়ে এসেছে। অন্যদিকে জোলগেনসমা লাইসেন্স দেওয়ার কোনো উদ্যোগ নেয়নি। চিকিত্সার সন্ধানযোগ্য এবং নিরাপদ প্রয়োগের জন্য লাইসেন্সিং অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।"

"আমরা আমাদের পরিবারের আশাকে বাণিজ্যিক উদ্দেশ্যে ব্যবহার করতে দেব না"

মন্ত্রী কোকা বলেছেন যে তাদের লক্ষ্য SMA রোগীদের এবং তাদের পরিবারের জন্য বাস্তবসম্মত প্রত্যাশার উপর ভিত্তি করে মানসম্মত যত্নের নিয়ম অনুসরণ করে স্বাস্থ্য পরিষেবা এবং যত্ন বজায় রাখা, এবং নিম্নলিখিত মূল্যায়ন করেছেন:

“আমরা বিশেষ করে উল্লেখ করতে চাই যে আমরা এখন পর্যন্ত আশার অপব্যবহারের অনুমতি দিইনি এবং ভবিষ্যতেও এটির অনুমতি দেব না। আমরা আমাদের পরিবারের আশাকে বাণিজ্যিক উদ্দেশ্যে অপব্যবহার হতে দেব না। আমরা আগেই ঘোষণা করেছি যে আমরা আমাদের সন্তানদের বিষয় হিসাবে ব্যবহার করতে দেব না। আমরা এটা জানাতে চাই যে আমরা এই অবস্থান বজায় রেখেছি। যাইহোক, আমরা যে কোনও চিকিত্সার জন্য প্রয়োজনীয় সুবিধা প্রদান করতে প্রস্তুত যার কার্যকারিতা বৈজ্ঞানিক প্রমাণ দ্বারা প্রমাণিত হয়েছে।"